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不鏽鋼配液罐,符合藥品生產管理規(guī)範的配料罐

來源:$article_from_name$ 2018/5/18 14:38:18      點擊:
本係列配液罐嚴(yán)格遵循《藥品生產質量管(guǎn)理規範》GMP總則(1998年修訂版)第三十一(yī)、三十(shí)二條要求,根據GB150-98《鋼製壓力容(róng)器》,JB/T4735-97《鋼製焊(hàn)接常壓容器》要求進行設計,製造驗收。
1、  容器(qì)保溫材料(liào)采用(yòng)耐高溫、抗(kàng)老化聚胺脂(zhī)發泡或(huò)珍珠棉。
2、  配液(yè)罐接口采用國(guó)際通用ISO快裝卡盤式,內膽選用進口不鏽鋼(gāng)SUS316L或SUS304製(zhì)造,內表(biǎo)麵鏡麵拋光至Ra≤0.28μm,外表(biǎo)麵拋亞光、鏡麵、噴砂或冷軋原色(sè)亞光,符合GMP醫藥標準。
3、  攪拌器的密(mì)封采用(yòng)進口(kǒu)衛生級機械攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置,攪拌轉速可任選。
4、  配液罐管口設有液(yè)用液位計口(靜壓式、電容不得(dé)式、無觸點(diǎn)式、超聲(shēng)波式、玻璃管式)、空氣呼吸器、溫度計(數顯示(shì)或表盤(pán)式)、CIP清洗口、視鏡、防(fáng)爆視燈(視鏡視燈一體化(huà))、SIP滅菌口、進口液口及衛生人孔等。
5、  配液罐容積有(yǒu)100L-10000L等規格,也可(kě)根據客戶實際需要進行設計、製造。

6、  隨機附送有關GMP驗證資料(含材質報告、外購件合格證等)。

★ 配液罐技術參數

公稱
容(róng)積
工作壓力(MPa)
工作溫(wēn)度(C)
攪拌速度(轉/分)
H
(mm)
H1
(mm)
D
(mm)
D1
(mm)
H
(mm)
100
0.25
100
0-720
1750
450
φ750
φ550
300
200
0.25
100
0-720
1950
600
φ850
φ650
300
600
0.25
100
0-720
2500
1000
φ1100
φ900
350
1000
0.25
100
0-720
2850
1200
φ1300
φ1100
350
2000
0.25
100
0-720
3350
1500
φ1500
φ1300
350
3000
0.25
100
0-720
3700
1700
φ1700
φ1500
350
5000
0.25
100
0-720
4250
2000
φ2000
φ1800
400
10000
0.25
100
0-720
5000
2500
φ2500
φ2300
400

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